• 产品名称:润达医疗旗下重磅临床质谱仪获批上市 自有产品
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  • 发布时间: 2021-12-05
产品详细

  日前,润达医疗旗下子公司润达榕嘉新一代临床质谱仪ARP-6465MD三重四极杆质谱仪系统获批医疗器械注册证,正式上市。这也标志着润达医疗在精准医学检验领域再增重量级自主品牌产品,进一步提升了公司在自产产品的核心竞争力,拓宽护城河。

  当前国内临床质谱尚处在早期,近年来临床质谱已经成为精准医疗下一大热点。精确诊断是精准医疗的重要前提,作为生物样本内小分子分析的金标准方法,质谱技术是精准诊断实现过程中不可或缺的工具,也是临床检验技术重要的发展方向。

  据了解,润达医疗旗下ARP-6465MD三重四极杆质谱仪系统针对临床检验进行了前所未有的创新,性能卓越且机型小巧,操作简单、维护便捷,可检测新生儿遗传代谢病筛查、维生素、儿茶酚胺类、激素、胆汁酸谱、脂肪酸谱、血药浓度监测等所有主流串联质谱检验项目。

  质谱仪属于高端精密仪器,技术壁垒极高。与传统检测方法相比,质谱技术具有高灵敏度、高特异性、高准确度、线性范围宽及高通量等优点, 质谱仪应用范围极广,从实验室常规化学分析到生命科学、环境检测、国土安全、医学检测、半导体检测、新能源检测等各个领域。

  在临床领域,质谱分析技术可以应用于临床生化检验、临床免疫学检验、临床微生物检验及临床分子生物诊断等多个方面,为提升医学检验水平奠定了坚实基础。

  据相关调研,美国临床质谱检测占医学检测市场约15%,基于质谱技术开发出的临床检测项目已有数百项。我国目前仍处于起步阶段。对比美国质谱检测15%的市场占比,国内按照10%比例测算,预计潜在市场空间达276亿元。目前国内质谱检测在医学检测中的占比约为 1-2%,市场潜力巨大,且主要来自新生儿遗传代谢病筛查、维生素 D 检测和微生物检测等领域。

  相关资料显示,质谱仪应用广泛,对应的仪器市场空间大,截至2020年,我国质谱仪市场规模约为142.2亿元,近几年复合增速远超全球。

  值得注意的是,国外临床质谱发展仅十余年,仍然处于快速发展期,因此长期来看,国内临床质谱检测市场还有较大的想象空间。

  市场空间巨大的同时也不得不承认,国内市场上,包括质谱仪在内的高端分析仪器仍被海外巨头垄断,对外依存度高。以质谱仪为例,2020年中国质谱仪进口金额为15.27亿美元,占整个国内市场规模80%左右,假设按照质谱仪均价15万美元(100万人民币左右)计算,对应10000台以上的进口质谱仪可供国产替代,发展空间广阔。

  目前液相-三重四极杆质谱获批的企业中,国外公司有赛默飞,安捷伦,岛津,沃特世等,国内有谱育科技等,包括润达医疗在内的国内企业在质谱检测领域的重磅布局,有望加速推动国产替代的节奏。

  本次润达榕嘉推出的新一代临床质谱仪ARP-6465MD三重四极杆质谱仪系统,为临床精准检验领域提供了全新的解决方案。

  资料显示,润达榕嘉为润达医疗旗下控股子公司,成立于2014年,是国家高新技术企业,主要专注于体外诊断(IVD)精准医学检测领域。目前自主产品还包括QLAB 智能装配式核酸检测室,核酸提取仪,科研诚信系统等。

  事实上,作为致力于打造医学检验服务的平台型企业,润达医疗正稳步推进以云计算、大数据、物联网等信息技术为支撑,叠加柔性管理服务打造的综合服务平台业务,同时积极对平台价值进行赋能,在IVD产品研发生产及医疗信息化等业务上发力,致力于构建医学实验室疾病检验诊断闭环生态体系。

  尤其是在毛利率较高的工业产品板块,近年来,润达医疗不断加大自产产品差异化研发布局和升级迭代。2021年前三季度公司研发费用已达8200多万,目前自主品牌产品已覆盖了糖化、质控、生化、化学发光、分子诊断、医疗信息化等各细分领域,自产产品收入稳步提升,2020年营收达到4.14亿元。

  值得关注的是,近期以来润达医疗在自主产品业务端动作频频,工业板块看点颇多。

  2021年10月15日,润达医疗与上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心签署战略合作协议,双方联合共建儿科疾病国产体外诊断设备和试剂研发与应用的国家级示范基地,依托各自优势资源,针对遗传性疾病、感染和免疫性疾病以及肿瘤等多种儿科常见和重大疾病的精准诊断,共同开发相关的国产体外诊断设备、试剂和耗材,并开展相关的临床应用研究。此外,润达医疗还投资微岩医学,建设中国“病原微生物天网实验室”,进一步加码精准诊疗,积极布局IVD前沿技术领域。

  分析指出,在自有产品不断丰富的同时,叠加公司的平台市场优势,润达医疗部分产品已打通了“研发/生产/流通/服务”全产业链并实现高速增长。2017-2020 年润达医疗自产产品年收入复合增速保持在 30%以上,2020年收入达4.14亿元。

  未来伴随着进口替代的政策红利浪潮推动,润达医疗积极深化布局自主特色品牌产品,与公司打造的检验综合服务平台形成协同,有望进一步打开市场增量,加速向全产业链平台型企业迈进。

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